O sistema da qualidade atrelado à certificação nas Boas Práticas de Fabricação é exigido pela Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) para garantir a segurança, a qualidade e a eficácia dos produtos médicos através da padronização dos processos, para todos os fabricantes ou distribuidores de produtos para a saúde que atuem em mercado brasileiro. A Zatty se compromete e cumpre as normas, sempre visando analisar os processos regulatórios envolvidos no sistema da qualidade e registro de produto preconizado pelas Boas Práticas de Fabricação (BPF) para produtos para a saúde, conforme a legislação ISO 13485:2016 e RDC 665/22.
Segue abaixo a AFE e os registros da Zatty junto a ANVISA:
AFE
https://consultas.anvisa.gov.br/#/empresas/empresas/q/25351251505200502/?cnpj=38851879000158
ALICATES
REGISTRO N° 80280950003
https://consultas.anvisa.gov.br/#/saude/25351387572201172/?cnpj=38851879000158
REGISTRO N° 80280950004
https://consultas.anvisa.gov.br/#/saude/25351676771201198/?cnpj=38851879000158
REGISTRO N° 80280950008
https://consultas.anvisa.gov.br/#/saude/25351289024201621/?cnpj=38851879000158
INSTRUMENTAIS
REGISTRO N° 80280950005
https://consultas.anvisa.gov.br/#/saude/25351087714201543/?cnpj=38851879000158
REGISTRO N° 80280950006
https://consultas.anvisa.gov.br/#/saude/25351087877201546/?cnpj=38851879000158
REGISTRO N° 80280950007
https://consultas.anvisa.gov.br/#/saude/25351512854201509/?cnpj=38851879000158
KITS
REGISTRO Nº 80280950009
https://consultas.anvisa.gov.br/#/saude/25351399948202276/?cnpj=38851879000158
